|
Sidst opdateret: 28. okt '09 Kl. 11:26 af ASG |
Morten CharlesPerifer og Autonom Neuropati i en velkarakteriseret diabetes population fundet ved screening Baggrund: Diabetiske neuropatier er en heterogen gruppe, som påvirker forskellige dele af nervesystemet og præsenterer sig klinisk på forskellige måder. Den langt mest almindelige er kronisk sensimotor distal symmetrisk polyneuropati sammen med autonom neuropati, og disse neuropatier er risikoprediktorer for lokal og systemisk sygdom. Der findes begrundet viden om neuropatien som komplikation til diabetes og muligheden for at forebygge udviklingen af neuropatien. Viden om udbredelsen i større danske diabetes-populationer og i populationer fundet ved screening er imidlertid sparsom. Ligeledes er effekten af tidlig og intensiv multifaktoriel behandling på udvikling af neuropatien ikke tidligere beskrevet. Hypoteser: Intensiv behandling af personer med type 2 diabetes fundet ved screening har en bedre effekt end standardbehandling på udvikling af neuropati, målt ved:
Materialer og metoder: Dette ph.d. projekt tager udgangspunkt i ADDITION studiet, hvor der i den danske population ved screening blev identificeret 1533 personer med type 2 diabetes. Denne population bliver i 2009 indkaldt til 5 års opfølgende undersøgelse i Holstebro, Esbjerg, Åbenrå, Århus og København. ADDITION studiet er et multifaktoriel åbent kontrolleret multicenter kluster-randomiseret studie med 5 års follow-up, hvor randomisering er foregået på lægepraksis-niveau. Praksis er delt i en Rutine behandlingsgruppe (behandling som den praktiserende læge plejer) og en Intensiv behandlingsgruppe (inkluderende mål for livsstilsråd (kost, rygning og motion) samt trinvis skematisk stigende polyfarmakologisk behandling efter intensive behandlingsmål.) Ved 5 års undersøgelsen vil deltagerne få undersøgt følgende mål for perifer og autonom neuropati: trykberøringssans (monofilament), vibrationstærskelbestemmelse og HjerteRytmeVariabilitet. Derudover vil deltagerne bl.a. få målt: blodtryk, højde, vægt, taljemål, EKG og øjenbaggrund (fundusfoto) samt blodprøver (HbA1c, total og fraktioneret kolesterol, triglycerid og creatinin) og Urin (Albumin-creatinin ratio) Forskningsplan:
Patienter med type 2 diabetes skal formentlig ikke behandles ens. Det er nødvendigt at den enkelte patient bliver risikostratificeret, således at denne kan sikres optimal behandling. Dette studie vil være med til at klarlægge prævalens af neuropati og eventuel effekt af multifaktoriel behandling på udvikling af neuropati. Særligt vil denne undersøgelse kombineret med en eventuel 10 årsopfølgning kunne producere unikke internationale data om betydningen af tilstedeværelse af cardiel autonom neuropati i risikostratificeringen. Ansøgers egenandel i projektet: Den ph.d.studerende blev 1. januar 2009 ansat til at sikre at der på baggrund af litteraturgennemgang blev fulgt tilstrækkeligt op på den danske population i ADDITION, således at de mikrovaskulære komplikationer blev beskrevet tilstrækkeligt ved 5 års opfølgning af den danske population i ADDITION studiet. Den ph.d. studerende har ligeledes selvstændigt deltaget aktivt i udarbejdelsen af spørgeskema. Den ph.d. studerende har ansvaret for at tilrettelægge undersøgelsesprogrammet og uddanne undersøgelsespersonalet og hermed sikre at de korrekte data bliver indsamlet fra de enkelte undersøgelsessteder i Holstebro, Esbjerg, Åbenrå, Århus og København. Den ph.d. studerende skal selvstændigt (med vejledning) stå for analysen og publikationer fra data nævnt i denne protokol. Sidst revideret den 26. oktober 2009 |